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新版医保目录出炉 儿童药新增91种成最大亮点
发布时间:2017-02-25  来源:未知  作者:信息发布中心

2月23日上午,人社部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,霎时成为医药圈相对头条。

这是继2009版医保目录、时隔八年之后的新版本。新版目录西药、中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15%。其中西药1297个,中成药1238个。

由于探讨时日长久以及目录药品对于整个医药市场格式和增量的伟大影响,舆论热度不减的同时,与之相关的医药股也马上给出了反映。截至2月23日收盘,制药指数上涨1.33%,特一药业、葵花药业涨停,另有111只医药股上涨。

23日下午,据人社部医疗保险司司长陈金甫加入部门户网站在线访谈时介绍,2016年下半年人社部启动了药品目录的调整工作,本次药品目录调整提出了“补缺、选优、支持创新、激励竞争”的指导思维,“即重点考虑调入现有药品目录没有笼罩的治疗范畴、作用机理以及重大疾病、精神疾病、儿科妇科等药品,优化目录结构,优选性价比较高的品种,支持医药技巧创新,通过扩大临床用药选择增进医药产品竞争等。”

而对于市场上的药企们来说,是否进目录关联重大,但“在医保支付价的制约下,多数品种不会呈现2009版目录履行后放量猛涨的局面。”独角兽工作室开创人刘谦在接受记者采访时表示,“2017版目录扩容既体现了医药行业成长特性,又暗示了构造调整和控费手腕持续实行。医保目录最大受益者应该是患者而不是药企。”

药品增幅15.4%

2017新版医保目录有多项变化,这是我国自基本医疗保障制度建立以来,第四次对药品目录进行调整。

1998年,国务院发布公告树立医保制度;1999年,原劳动保障部等七部委制定了医保用药治理方法,对医保药品目录的纳入前提、评审机制、调整机制和工作程序等作出了明确规定。

之后原劳动保障部、人社部分别于2000年、2004年、2009年调整发布了三版药品目录,目录品种逐步扩展、用药程度逐步提升。而目前执行的国家医保药品目录于2009年制定,共收载药品2196种,其中西药1164种,中成药1032种。

陈金甫表示:“2009版涵盖了多数临床常用药品,可以知足参保人员大部分的用药需求,但是药品目录长期未调整导致的参保职员目录外药品费用累赘较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等问题逐步显现,这些都急切要求我们调整发布新版药品目录。”

新版《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。西药和中成药共收载药品2535个,相比2009年版2191个增加了339个,增幅约15.4%。其中西药部分1297个,中成药部分1238个(含民族药88个)。中药饮片部分未作调整,仍沿用2009年版药品目录的规定。

“增补的幅度与从前差不多,但许多药品的准入较为宽松,总体好于预期。”刘谦表现,“原先以为掌握准入会更加严格一些。”

2009年版医保目录相较于2004年版,品种从1854个增加到2151个(+16%),中药和西药各增加了164个(+20%)和133个(+13%)。此前由于目录迟迟不出,业内多有“筛选严格”的讨论。兴业证券医药团队此前发布猜想报告称,医保部门压力过大,对照2009版调整,两次目录出台最大的背景不同是医保收支的变化。

2009年起,国家开端实施“三年医转业动”,三年间累计投入超过8500亿元,也为医药行业过去几年实现加速增长提供了增量资金,2009年医保基金的收入和支出增速分别是27.25%和38.51%,政府卫生支出占卫生总费用的比例由2007年的22%晋升到2012年的30%。

而从2011年起,部分地域如上海的政府卫生职能角色从开源向节流方向逐步转变。2013年,医保基金已经涌现收入增速低于支出增速的不利局势,医保基金面临结余逐年收窄甚至“收不抵支”的窘境。至2015年,医保基金的收入和支出增速则分离下降到15.55%和14.48%,与此同时,招标降价、医保控费则逐步变为行业常态。

市场等待

新版医保目录划定了各处所医保目录应于2017年7月31日前发布,调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数目的15%,并在发布后1个月内执行新版药品目录。

此外,经过专家评审同步肯定了45个拟谈判药品,均为临床价值较高但价钱相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否拥有谈判意向后,向社会颁布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。

由于入选目录与否对于相关企业来说好处攸关,评审及调整过程也备受瞩目。

据陈金甫介绍,本次药品目录评审保持专家独立评审机制,行政主管部门不参加评审;药品目录调整计划向社会公然征求意见,药品注册等基本信息由主管部门供给,不接收企业申报;并增强廉政保密工作,如遴选专家名单随机抽取发生等。

在评审过程中,建立基础数据库。依据截止到2016年6月30日的国家药品注册数据库,共整理药品注册信息16.5万条、中西药品种剂型1.7万个。咨询组专家包含6名院士在内共381名。

对于此次目录的亮点和市场高度关注的调入药品类型,一是新增91个儿童药品种类,明白实用于儿童的药品或剂型达到540个。二是将2009年后上市的新药作为重点评审对象,对其中的创新药进一步倾斜。三是重点斟酌如癌症、重性精力病、血友病、糖尿病、心脑血管等重大疾病的治疗常用药品,基本被纳入药品目录或谈判药品范围。四是鼎力支持中药、民族药,2017年版药品目录西药与中成药占比到达51%和49%,根本持平。

另外,与2015年国家谈判药品做好衔接。替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等3个药品均经专家评审纳入了药品目录。据悉,新增的45种拟谈判药品中,“近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤。”陈金甫弥补。

对于大多数药品进入医保目录的企业来说,即使降价也是好事。不外在刘谦看来,规矩有所转变,“即从严进宽出到宽进严出。而且未来一致性评估和医药离开等办法到位后,目录调整很可能直接跟国外接轨,目录不再是药企的发财保障书。”

而没有进入到目录当中的品种,能够参与地方增补目录。药企应该把更多眼光放在医保支付改革上,接下来除了招标和二次议价,还会有临床治疗门路,按人头付费、按病种付费、医保支付价标准等手段来监管进入医保的品种。刘谦表示:“医保目录是医疗和医药行业的指路牌,它的目标是在有限的经费下覆盖更多的患者。”

文章起源:21世纪经济报道




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