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药品、医疗器械注册数据造假刑案司法说明将发布
发布时间:2017-04-13  来源:未知  作者:信息发布中心

  中新网4月10日电 据最高法网站消息,4月10日,首席大法官、最高人民法院院长周强主持召开最高人民法院审讯委员会全领会议,审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件实用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。

 

  药品、医疗器械注册申请数据造假行为严重影响药品德量平安和药品监管威望,危及人民群众身材健康和生命安全。为依法惩办药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为,保障药品、医疗器械保险,维护人民大众的性命健康权利,2016年7月最高人民法院着手起草《说明》。在广泛征求立法机关、中央有关部门、部分高等人民法院及本院相关业务庭的意见后,修改形成送审稿,提交本次会议审议。

 

  《解释》送审稿划定,药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织故意提供虚假的非临床研究报告、临床实验报告的,可以按提供虚假证明文件罪定罪处罚;对于药品注册申请人本人弄虚作假,提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关资料,骗取药品批准证明文件的,能够按生产、销售假药罪定罪处罚;药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织与药品注册申请人共谋,提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料,骗取药品同意证明文件,同时形成供给虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的,以处罚更重的犯罪定罪处分。

 

  会议经讨论,原则通过该《解释》。会议决议,依据会议探讨意见对《解释》送审稿进行修改后,与最高人民检察院会签后适时发布。




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